【摘要】：生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备表面可见及不可见的物质,使得下批产品受污染的可能性最小,并达到可接受的残留限度。本文根据工作经验和FDA要求对清洁规程的制定进行简要介绍。
【作者单位】：
哈尔滨国康药业有限公司;
【关键词】： 清洁 清洁规程 GMP 清洁验证
【分类号】：TQ460
【正文快照】：
【关键词】： 清洁 清洁规程 GMP 清洁验证
【分类号】：TQ460
【正文快照】：
药品在生产完毕后,其生产设备必须清洗,生产设备的清洗是指在合适的清洁规程下,去除设备表面可见及不可见的物质,使得下批产品受污染的可能性最小,并达到可接受的残留限度。本文根据工作经验和FDA要求对清洁规程的制定进行简要介绍,希望能给从事GMP认证工作的同志带来一些帮
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