1、总论： 纯化水系统运行的最大的指标就是水质和水量，如果这两个方面不发生变化的话，我们认可这个系统是完整的，除非法规GMP发生变化，根据变化来调整即可。
2、隐形问题;一般纯化水系统运行的时间较长的状态下容易发生以下问题：
a、产水水质合格微生物超标；
b、产水水质合格亚硝酸盐超标
以上两种情况都是纯水管道污染的表现，处理起来相对麻烦，最好的办法就是更换新的纯水管道并做清洁和消毒。所以我们在采购设备的时候一定要求厂家对纯水管道尤其是反渗透膜出水管道至纯水储罐的管道要做大清洁和消毒以及钝化。实际情况现在大部分厂家做不到！
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