热心网友：这个杂质标定目的只是为了定位。有两种意见，一种是直接按照外标法来标，把usp的当作100%计算，最后得出的含量数据附加说明，数据不准确，不能带入计算使用。实验数据仅用来证明是一个东西，我们的比usp含量要高。第二种是，重新标定，使用归一化化标定。参考：获取对照品的目的主要是为了定位，不用于计算含量。主要是有SOP规定，如果有USP标准品，一般情况下用外标法进行标定，这个对照品的情况比较特殊。分析方法完全按照USP，做分析方法确认，做为DMF的一部分，目的是为了申报FDA。标定这一块，如果有官方对照品，一般只做红外和外标法，水分或者干燥失重之类的常规项目。如果没有官方对照品，会做全套结构确认。
###热心网友：您好，很多药物都是含水化合物，液相检测出来的就是它本生物质的峰面积，计算出来的含量是含水时的含量，但是中国药典规定中，很多药物的含量要求都是以无水物计算，这就得把含水的那一部分去掉。比如水分测得1%，用对照品测无水物含量时就得把水的那部分去掉，最后乘以（1-1%）。其实可以去药智网查看下，里面有详情讲解回答满意请您采纳，谢谢。
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